Встречайте: Донасерт Уно®
В распоряжении российских акушеров-гинекологов появилась новая внутриматочная система с левоноргестрелом Донасерт Уно®. Система предназначена для применения в качестве средства надежной долгосрочной контрацепции, а также для лечения идиопатической меноррагии.
Срок использования системы с целью контрацепции составляет 6 лет. Когда средство применяется с целью терапии идиопатической меноррагии, рекомендуемый срок применения снижается до 3 лет, однако при отсутствии симптомов (кровотечений) возможно продолжение применения ВМС. Предельный срок использования, когда ВМС сохраняет терапевтический потенциал, составляет 6 лет.
Система Донасерт Уно® содержит 52 мг левоноргестрела, который высвобождается со средней скоростью 14,3 мкг в сутки: исходная скорость составляет 20 мкг в сутки, к концу шестого года использования она снижается до 8,6 мкг в сутки.
Клинические данные
Надежный контрацептивный эффект новой системы подтвержден крупным клиническим исследованием - индекс Перля составил 0,15 через год использования и 0,18 через 6 лет использования. После удаления ВМС у 96,7% женщин цикл восстановился в течение 3 месяцев, а у 85% женщин, планировавших беременность, она наступила в течение года, что свидетельствует о быстром восстановлении фертильности.
Что касается эффективности Донасерт Уно® в отношении идиопатических меноррагий, масштабное исследование показало, что через 3 месяца применения ВМС с ЛНГ объем менструальной кровопотери сократился на 63%, а снижение кровопотери на 82% сохранялось в течение года (на протяжении всего исследования). В исследовании принимали участие женщины с кровопотерей более 80 мл за менструальный цикл.
Технические характеристики системы (улучшенная форма наконечника, удлиненная трубка-проводник) повышают удобство и безопасность процедуры введения. Возможность ее использования как для долгосрочной контрацепции, так и для терапии идиопатической меноррагии, в сочетании с доступной стоимостью, обосновывают целесообразность ее широкого клинического применения
Подробное описание внутриматочной терапевтической системы, общая характеристика и схема установки здесь.